工業潔凈廠房無塵車間空氣潔凈度等級按表1規定分為三個等級。

醫藥工業潔凈廠房空氣潔凈度等級-表1

注1：大于100000級的參數是參考美國聯邦標準潔凈室和潔凈區內空氣浮游粒子潔凈等級；

注2：空氣潔凈度的測試以靜態條件為依據，測試方法應符合《國家醫藥管理工業潔凈室和潔凈區懸浮粒子的測試方法》中有關規定；

注3：對于空氣潔凈度為100級的潔凈室，室內大于等于5μm塵粒的計數，應進行多次采樣，當其多次出現時，方可認為該測試數值是可靠的。

其中空氣潔凈度100000級區域一般控制溫度為18～28℃，相對濕度為50～65%。潔凈廠房除基本構建要求外，對廠區工藝布局、員工凈化、物料凈化都有著極高的要求。在工業布局方面以某500強飲用水在中國工廠整裝基地為例，分別設立進廠空氣風淋室、POU　Assembly Shop（終端設備整裝車間）、POE Assembly Shop（中央設備整裝車間）、Filter & Material Workshop（濾芯和原料生產區）、成品倉庫等操作區域，同時為滿足市領導及各業內同行來公司參觀指導考察，特設立來賓參觀通道。

無塵車間等級標準說明:

ISO 14644 根據懸浮粒子濃度這個唯一指標來劃分潔凈室（區）及相關受控環境中空氣潔凈度的等級，并且僅考慮粒徑限值（低限）在0.1um～5.0um 范圍內呈累積分布的粒子群。

根據粒子徑，可以劃分為常規粒子（0.1um～5.0um）、超微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0um）。

空氣潔凈度分級標準： ISO14644-1 （國際標準）